COVISTIX Prueba Rápida de Antígeno (25 Pruebas)
Descripción
Aviso de Publicidad COFEPRIS No. 223300202C2106
Autorización COFEPRIS: Oficio CAS/SESSDM/948/2022
Sorrento ha desarrollado COVISTIX como un ensayo inmune de flujo lateral altamente sensible y preciso para la detección rápida del antígeno SARS-CoV-2.
COVISTIX es un ensayo altamente sensible que detecta antígenos únicos del virus SARS-CoV-2 directamente de una muestra de hisopo nasal superficial (nasal, no nasofaríngeo) en 15 a 20 minutos. COVISTIX utiliza un protocolo simple de un solo paso que solo requiere mezclar la muestra con un tampón y aplicar la muestra al pozo de prueba COVISTIX.
La acción capilar simple conducirá la muestra a través del casete y mostrará una línea negra obvia si se detecta el antígeno viral. Esta tecnología es ideal (cuando está autorizada para su uso) para pruebas rápidas de laboratorio, en el punto de atención o para uso en el hogar.
¿Cómo funciona?
La prueba utiliza un núcleo de nanocatalizador de platino patentado (PtNC) que produce aumentos de hasta 100 veces en la sensibilidad sobre los ensayos de oro coloidal de flujo lateral convencionales. A medida que el antígeno viral pasa sobre el anticuerpo marcado, la muestra se encuentra con las partículas de PtNC dirigidas específicamente a los antígenos de la nucleocápside (N) o de la matriz (M) del virus. Luego, el antígeno se captura en un fuerte complejo biotina-avidina, lo que produce una línea negra llamativa en la tira de la membrana, lo que indica un resultado positivo.
Validación
La validación inicial de COVISTIX ha demostrado una sensibilidad del 98 %, una especificidad del 100 % y un LDD (Límite De Detección) de 6,25 TCID50/hisopo.
COVISTIX ha sido probado para reactividad cruzada y es específico para la detección de SARS-CoV-2 y virus de la misma familia. Como tecnología de plataforma, el flujo lateral PtNC también tiene el potencial de desarrollarse como un sistema múltiplex para detectar otros patógenos respiratorios aprovechando el mismo ensayo, procesos y capacitación.
Contenidos
- 27 bolsas de aluminio selladas individualmente que contienen un casete y un desecante 27 tubos y tapas para muestra.
- 25 hisopos estériles empaquetados individualmente.
- 3 frascos de amortiguador de lisis (buffer) de 4 ml cada uno
- 3 soportes de papel
- 1 hisopo control positivo 1 hisopo control negativo 1 instructivo de uso
- La tira reactiva en el casete consta de:
1. Una almohadilla de conjugado que contiene la proteína anti-nucleocápside de ratón de anticuerpos monoclonales de SARS-CoV-2 que se conjugan con nanopartículas coloidales de oro/platino.
2. Una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (líneas T) y una línea de control (línea C). La línea T está pre-recubierta con anticuerpos monoclonales de ratón específicos para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2, y la línea C está pre-recubierta con proteína G (SPG) como controles internos de la tira reactiva.
Info
*ESTE PRODUCTO ES DE VENTA EXCLUSIVA PARA PROFESIONALES DEL SECTOR SALUD
SORRENTO ha desarrollado COVISTIX una prueba rápida de antígenos que usa un nanocatalizador de platino patentado, que le confiere alta sensibilidad y especificidad para un diagnóstico preciso de COVID-19.
COVISTIX es una prueba de bajo costo que no requiere de aplicación en laboratorio, lo cual lo hace ideal para utilizar en grandes grupos de personas.
Ventajas de la prueba
rápida de antígeno
COVISTIX para detectar
el virus COVID-19.
1. No se requiere de equipo o laboratorio especializado para la aplicación o interpretación de la prueba.
2. Costo económico bajo y accesible, ideal para la aplicación a grandes grupos de personas.
3. Alto grado de sensibilidad y especificidad.
4. Resultados rápidos en 15 minutos.
5. Las pruebas están diseñadas para ser aplicadas fácilmente, ya que solo requieren un hisopado nasal y no nasofaríngeo
El kit COVISTIX de prueba antígena incluye:
27 bolsas de aluminio selladas individualmente que contienen un casete y un desecante.
27 tubos y tapas para muestra.
25 hisopos estériles empaquetados individualmente.
3 frascos de amortiguador de lisis (buffer) de 4 ml cada uno.
3 soportes de papel.
1 hisopo control positivo.
1 hisopo control negativo.
1 instructivo de uso.
La tira reactiva en el casete consta de:
1 almohadilla de conjugado que contiene la proteína anti-nucleocápside de ratón de anticuerpos monoclonales de SARS-CoV-2 que se conjugan con nanopartículas coloidales de oro/platino.
1 tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (líneas T) y una línea de control (línea C). La línea T está pre-recubierta con anticuerpos monoclonales de ratón específicos para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2, y la línea C está pre-recubierta con proteína G (SPG) como controles internos de la tira reactiva.