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Conoce la prueba rápida
de antígeno COVISTIX para
detectar el virus COVID-19.

SABER MÁS

COVISTIX prueba rápida
de antígeno con resultados
en 15 minutos.

COMPRAR

Simple, precisa,
conveniente y económica.

La evaluación del InDRE y la aprobación de la COFEPRIS
nos coloca como una de las pruebas con mayor nivel de sensibilidad sensibilidad (91.89%) y especificidad (99.23%) en el mercado.

OFICIO COFEPRIS: CAS/SESSDM/948/2022

¿En qué consiste la prueba rápida de antígeno COVISTIX?

PASO 01

Inserte el hisopo nasal
para obtener muestra.

PASO 02

Agregar solución
y mezclar junto con el hisopo.

PASO 03

Utilizar el gotero
y aplicar en prueba.

PASO 04

Esperar 15 minutos
para resultados.

PASO 05

Leer resultados
de la prueba.

Zoom COVISTIX Prueba Rápida de Antígeno (1 Prueba)
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Cantidad

Descripción

Aviso de Publicidad COFEPRIS No. 223300202C2106
Autorización COFEPRIS: Oficio CAS/SESSDM/948/2022

Sorrento ha desarrollado COVISTIX como un ensayo inmune de flujo lateral altamente sensible y preciso para la detección rápida del antígeno SARS-CoV-2.

COVISTIX es un ensayo altamente sensible que detecta antígenos únicos del virus SARS-CoV-2 directamente de una muestra de hisopo nasal superficial (nasal, no nasofaríngeo) en 15 minutos. COVISTIX utiliza un protocolo simple de un solo paso que solo requiere mezclar la muestra con un tampón y aplicar la muestra al pozo de prueba COVISTIX.

La acción capilar simple conducirá la muestra a través del casete y mostrará una línea negra obvia si se detecta el antígeno viral. Esta tecnología es ideal (cuando está autorizada para su uso) para pruebas rápidas de laboratorio, en el punto de atención o para uso en el hogar.

 

¿Cómo funciona?

La prueba utiliza un núcleo de nanocatalizador de platino patentado (PtNC) que produce aumentos de hasta 100 veces en la sensibilidad sobre los ensayos de oro coloidal de flujo lateral convencionales. A medida que el antígeno viral pasa sobre el anticuerpo marcado, la muestra se encuentra con las partículas de PtNC dirigidas específicamente a los antígenos de la nucleocápside (N) o de la matriz (M) del virus. Luego, el antígeno se captura en un fuerte complejo biotina-avidina, lo que produce una línea negra llamativa en la tira de la membrana, lo que indica un resultado positivo.

Validación

La validación inicial de COVISTIX ha demostrado una sensibilidad del 98 %, una especificidad del 100 % y un LDD (Límite De Detección) de 6,25 TCID50/hisopo.

COVISTIX ha sido probado para reactividad cruzada y es específico para la detección de SARS-CoV-2 y virus de la misma familia. Como tecnología de plataforma, el flujo lateral PtNC también tiene el potencial de desarrollarse como un sistema múltiplex para detectar otros patógenos respiratorios aprovechando el mismo ensayo, procesos y capacitación.

Contenidos

- 1 Casete.
- 1 Tubo de muestra precargado (300+_ 20µ).
- 1 Hisopo.
- 1 Instructivo de uso.
- 1 guía rápida y recomendaciones de uso.

- La tira reactiva en el casete consta de:
1. Una almohadilla de conjugado que contiene la proteína anti-nucleocápside de ratón de anticuerpos monoclonales de SARS-CoV-2 que se conjugan con nanopartículas coloidales de oro/platino.
2. Una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (líneas T) y una línea de control (línea C). La línea T está pre-recubierta con anticuerpos monoclonales de ratón específicos para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2, y la línea C está pre-recubierta con proteína G (SPG) como controles internos de la tira reactiva.

Info

*ESTE PRODUCTO ES DE VENTA EXCLUSIVA PARA PROFESIONALES DEL SECTOR SALUD.

Conoce tambien el kit COVISTIX Prueba Rápida de Antígenos (25 Pruebas) con resultados en 15 minutos.

Zoom COVISTIX Prueba Rápida de Antígeno (25 Pruebas)
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Descripción

Aviso de Publicidad COFEPRIS No. 223300202C2106
Autorización COFEPRIS: Oficio CAS/SESSDM/948/2022

Sorrento ha desarrollado COVISTIX como un ensayo inmune de flujo lateral altamente sensible y preciso para la detección rápida del antígeno SARS-CoV-2.

COVISTIX es un ensayo altamente sensible que detecta antígenos únicos del virus SARS-CoV-2 directamente de una muestra de hisopo nasal superficial (nasal, no nasofaríngeo) en 15 a 20 minutos. COVISTIX utiliza un protocolo simple de un solo paso que solo requiere mezclar la muestra con un tampón y aplicar la muestra al pozo de prueba COVISTIX.

La acción capilar simple conducirá la muestra a través del casete y mostrará una línea negra obvia si se detecta el antígeno viral. Esta tecnología es ideal (cuando está autorizada para su uso) para pruebas rápidas de laboratorio, en el punto de atención o para uso en el hogar.

 

¿Cómo funciona?

La prueba utiliza un núcleo de nanocatalizador de platino patentado (PtNC) que produce aumentos de hasta 100 veces en la sensibilidad sobre los ensayos de oro coloidal de flujo lateral convencionales. A medida que el antígeno viral pasa sobre el anticuerpo marcado, la muestra se encuentra con las partículas de PtNC dirigidas específicamente a los antígenos de la nucleocápside (N) o de la matriz (M) del virus. Luego, el antígeno se captura en un fuerte complejo biotina-avidina, lo que produce una línea negra llamativa en la tira de la membrana, lo que indica un resultado positivo.

Validación

La validación inicial de COVISTIX ha demostrado una sensibilidad del 98 %, una especificidad del 100 % y un LDD (Límite De Detección) de 6,25 TCID50/hisopo.

COVISTIX ha sido probado para reactividad cruzada y es específico para la detección de SARS-CoV-2 y virus de la misma familia. Como tecnología de plataforma, el flujo lateral PtNC también tiene el potencial de desarrollarse como un sistema múltiplex para detectar otros patógenos respiratorios aprovechando el mismo ensayo, procesos y capacitación.

Contenidos

- 27 bolsas de aluminio selladas individualmente que contienen un casete y un desecante 27 tubos y tapas para muestra.
- 25 hisopos estériles empaquetados individualmente.
- 3 frascos de amortiguador de lisis (buffer) de 4 ml cada uno
- 3 soportes de papel
- 1 hisopo control positivo 1 hisopo control negativo 1 instructivo de uso

- La tira reactiva en el casete consta de:
1. Una almohadilla de conjugado que contiene la proteína anti-nucleocápside de ratón de anticuerpos monoclonales de SARS-CoV-2 que se conjugan con nanopartículas coloidales de oro/platino.
2. Una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (líneas T) y una línea de control (línea C). La línea T está pre-recubierta con anticuerpos monoclonales de ratón específicos para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2, y la línea C está pre-recubierta con proteína G (SPG) como controles internos de la tira reactiva.

Info

*ESTE PRODUCTO ES DE VENTA EXCLUSIVA PARA PROFESIONALES DEL SECTOR SALUD.

Preguntas Frecuentes / FAQs

¿Qué precisión tiene COVISTIX ™ para determinar un resultado preciso?

Basado en los resultados de un estudio clínico,COVISTIX© La prueba rápida de detección de antígenos identificó correctamente la presencia del antígeno SARS-COV-2 con una sensibilidad del 98.04% de las muestras positivas y una especificidad del 100% de las muestras negativas.

¿Qué significan sensibilidad y especificidad?

Sensibilidad se refiere a la capacidad de la prueba para identificar correctamente a los pacientes con la enfermedad para la que está realizando la prueba (pacientes que dan positivo al virus).

Especificidad se refiere a la capacidad de la prueba para identificar correctamente a pacientes sin la enfermedad para la que está realizando la prueba (pacientes que son negativos para el virus).

¿Puede COVISTIX ™ detectar nuevas variantes del SARS-CoV-2?

Es muy probable que COVISTIX© Podrá detectar mutaciones del virus COVID-19 porque nuestras pruebas reconocen partes del virus que son menos susceptibles a la mutación.

¿Esta prueba está aprobada o autorizada por la FDA?

No. Esta prueba aún no está aprobada ni autorizada por la Administración Federal de Drogas de los Estados Unidos (FDA). La FDA emite una Autorización de uso de emergencia (EUA) cuando se cumplen ciertos criterios, que incluyen que no hay alternativas adecuadas, aprobadas o disponibles. El EUA para esta prueba está respaldado por la declaración del Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) de que existen circunstancias que justifican el uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico del virus que causa COVID-19. Esta EUA permanecerá en vigor (lo que significa que esta prueba se puede usar) durante la duración de la declaración COVID-19 que justifica la emergencia de las pruebas de diagnóstico in vitro, a menos que la FDA la cancele o revoque (después de lo cual la prueba ya no se podrá usar). ).

¿COVISTIX ™ es reutilizable?

NO, COVISTIX ™ es una prueba única y no se puede reutilizar. Si es necesario repetir la prueba, comuníquese con un profesional del punto de atención.

¿Qué alternativas a las pruebas están aprobadas?

No hay pruebas rápidas de antígeno COVID-19 aprobadas por la FDA, pero esta prueba ha recibido una autorización de uso de emergencia (EUA) junto con otras que tienen EUA.

¿Cómo interpreto mis resultados?

El resultado de su prueba será positivo si se desarrolla la línea T negra en el casete de prueba, lo que sugiere la presencia del antígeno SARS-CoV2.

El resultado de su prueba será negativo si solo se desarrolla la línea C negra.

El resultado de su prueba será inválido si la línea C (control interno) en el casete de prueba no se desarrolla.

Después de la prueba, ¿cuál es mi próximo curso de acción?

Si tiene un resultado positivo en la prueba, es muy probable que tenga la enfermedad COVID-19 si tiene síntomas. Siguiendo las pautas de los CDC, se recomienda el autoaislamiento para evitar una mayor propagación de la infección en la comunidad. COVISTIX ™ está diseñado para ser una prueba de alta precisión; sin embargo, es posible un resultado falso positivo, especialmente si vive en una región con tasas bajas de infección por COVID-19. Se recomienda realizar la prueba nuevamente si el paciente tiene un resultado falso positivo, ya que el paciente puede estar en riesgo de: una recomendación de aislamiento, aislamiento que pueda aumentar el contacto con pacientes positivos para COVID-19, monitoreo de la casa del paciente y / u otros contactos por síntomas de COVID-19, capacidad de trabajo limitada, diagnóstico tardío y tratamiento de la infección y prescripción innecesaria del tratamiento de COVID-19. Consulte a su proveedor de atención médica para determinar el mejor curso de acción teniendo en cuenta su historial médico, síntomas y resultados. 

Si tiene un resultado negativo en la prueba, no es probable que tenga la enfermedad COVID-19. A pesar de que COVISTIX© está diseñado para ser una prueba precisa, es posible una prueba de falso negativo. Se recomienda volver a realizar la prueba si se produce un resultado falso negativo, ya que el paciente puede estar en riesgo de: retraso o falta del tratamiento, falta de seguimiento y seguimiento de los miembros del hogar infectados y / o contactos que pueden hacer que el COVID-19 se propague dentro de la comunidad.

Si tiene un resultado de prueba no válido, debe volver a realizar la prueba con otro dispositivo para obtener resultados.

¿Cómo puedo utilizar la aplicación móvil COVISTIX©?

Puede descargar la COVISTIX© Aplicación móvil de la App Store y escanee el código QR dentro de la caja. Siga las instrucciones que aparecen en la aplicación y complete el proceso de prueba. Puede compartir los resultados con su escuela, aerolínea para viajes, etc. Se preservará la confidencialidad del paciente cuando proporcione información como su fecha de nacimiento y código postal para proporcionar prueba de las pruebas a su profesional de la salud y para informar a las autoridades sanitarias federales.

¿Quién puede usar COVISTIX©?

Las personas mayores de 15 años pueden recibir la prueba de un profesional de la salud. Es más, COVISTIX© está destinado a ser administrado a personas que experimentan y no experimentan síntomas de COVID-19.

Si ya estoy vacunado, ¿es necesario que utilice esta prueba?

La combinación de vacunas y un aumento de las pruebas será vital para disminuir la presencia de COVID-19 a largo plazo y para volver a la normalidad. Se desconoce durante cuánto tiempo las vacunas proporcionarán inmunidad y si funcionarán contra nuevas variantes de COVID-19. Métodos de prueba rápidos como COVISTIX© nos permitirá estar atentos al virus y puede actuar como un amortiguador de seguridad en caso de que las vacunas no sean tan efectivas como se pensaba.

Si tengo un alto riesgo de enfermedades graves, ¿cómo debo interpretar los resultados de mi prueba? ¿Cómo sé si soy de alto riesgo?

Si tiene un alto riesgo de enfermedades graves y recibe un resultado negativo de la prueba sin sentir ningún síntoma, debe hacerse la prueba nuevamente para asegurarse de obtener el mismo resultado. Sin embargo, si en algún momento recibe un resultado positivo o siente síntomas después de recibir un resultado negativo, debe consultar a un profesional de la salud de inmediato. Su profesional de la salud puede considerar el resultado de la prueba con su historial médico para determinar la mejor manera de cuidarlo. Los siguientes grupos tienen un mayor riesgo de enfermedades graves: personas mayores de 65 años y personas con problemas de salud subyacentes (que incluyen cualquier forma de cáncer, obesidad física, anomalías cardíacas, diabetes, asma o dificultad para respirar, presión arterial anormal, VIH o problemas inmunológicos). deficiencias del sistema, enfermedades del hígado y fumadores).

¿Con quién me comunico si tengo preguntas?

Correo electrónico ventas@sorrentomexico.com o llame al( 52) 55 52821601.

¿Cómo realiza COVISTIX© mi proveedor de atención médica?

Su médico recolectará una muestra insertando un hisopo nasal (hisopo nasofaríngeo) en ambas fosas nasales. Una vez recolectada la muestra, los resultados de la prueba se pueden leer en 2-15 minutos.

¿Cuál es la diferencia entre probar con un hisopo nasofaríngeo y un hisopo nasal para obtener mis resultados?

Un hisopo nasofaríngeo se inserta profundamente en la fosa nasal y solo lo realiza un profesional de la salud.

Un paciente puede realizar un hisopo nasal y se inserta en la fosa nasal hasta que se encuentre resistencia.

¿Duele la prueba?

No, la prueba no duele. Se espera una pequeña molestia ya que el hisopo debe insertarse en la cavidad nasal lo suficientemente profundo como para aumentar la probabilidad de detectar COVID-19.

¿Por qué tengo que frotar ambas fosas nasales?

El hisopado de ambas fosas nasales le permite generar suficiente muestra para producir un resultado más preciso al realizar la prueba con COVISTIX©.  El hisopado correcto ayudará a detectar COVID-19 en caso de que el virus sea detectable en una fosa nasal y no en la otra.

¿Puedo realizar la prueba si no tengo secreción nasal?

Sí, es compatible.COVISTIX© está diseñado para detectar proteínas del antígeno COVID-19 sin ningún síntoma perceptible de COVID-19.

¿Con qué frecuencia debo volver a realizar la prueba después de dar positivo?

Volviendo a probar con COVISTIX© No se recomienda hasta que se haya recuperado por completo de la infección COVID-19. El virus puede permanecer en el cuerpo hasta tres meses después de la infección y aún puede producir un resultado positivo después de la recuperación.

Mi prueba COVISTIX© resultó negativa para COVID-19, pero ¿qué me está enfermando?

Hay muchas otras enfermedades respiratorias que podrían enfermarle que COVISTIX© es incapaz de detectar desde COVISTIX© está diseñado para detectar únicamente el antígeno SARS-CoV-2. Existe una posibilidad mínima pero posible de que el resultado de la prueba sea un falso positivo. Si experimenta alguno de los síntomas de emergencia a continuación, consulte con un profesional de la salud y busque atención médica de inmediato:

Dolor persistente en el pecho

Nueva confusión o incapacidad para despertar o permanecer despierto

Color azulado de labios o cara.

Dificultad para respirar

ENTREGA INMEDIATA

Al realizar tu orden de compra recibe tu prueba COVISTIX en menos de tres días.

SEGURIDAD GARANTIZADA

La prueba COVISTIX viene con la protección y seguridad necesaria.

ATENCIÓN MÉDICA

En caso de obtener resultados positivos acude a tu médico.

RESULTADOS EXACTOS

En 15 minutos lograrás tener tus resultados sobre el virus COVID-19.

Use el código BIENVENIDO10 para obtener un 10% de descuento en su primer pedido.

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